Гексорал табс (таблетки для рассасывания № 20) Джонсон & Джонсон ООО Россия Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ Германия в аптеках города Артёмовскийа
![](/images_drug_tmb/tmb-165-nophoto.png)
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-002626/07 |
Дата регистрации: |
14.03.2008 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Джонсон & Джонсон ООО - Россия |
Дата переоформления: |
17.05.2013 |
Торговое наименование |
Гексорал табс |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
- |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки для рассасывания | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (готовой ЛФ) | Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ | Hochstadter Strasse 33, 91325 Adelsdorf, Germany | Германия |
2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Каталент Джермани Шорндорф ГмбХ | Steinbeisstr, 1 and 2, 73614 Schorndorf, Germany | Германия |
3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Каталент Джермани Шорндорф ГмбХ | Steinbeisstr, 1 and 2, 73614 Schorndorf, Germany | Германия |
4 | Выпускающий контроль качества | Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ | Hochstadter Strasse 33, 91325 Adelsdorf, Germany | Германия |
Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство
Код АТХ | АТХ |
---|---|
R02AA20 | Прочие антисептики |
Гексорал® табс (Hexoral® tabs)
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания
Состав:
Одна таблетка содержит:
действующие вещества: хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг, бензокаин 1,5 мг;
вспомогательные вещества: изомальт - 2243,681 мг, мяты перечной масло - 0,9 мг, ментол -0,645 мг, тимол - 0,045 мг, аспартам -2,29 мг, вода очищенная - 45,789 мг.
Описание:
Круглые двояковыпуклые непрозрачные таблетки с шероховатой поверхностью от белого или желтовато-белого до светлосерого или желтовато-серого цвета. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета (опудривания).
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство
АТХ:
Прочие препараты
Фармакодинамика:
Двойное действие препарата обусловлено наличием двух действующих веществ. Антибактериальная активность препарата обусловлена наличием хлоргексидина. Действие местного анестетика - бензокаина - обеспечивает уменьшение болевых симптомов.
Хлоргексидин
Хлоргексидин обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий; действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Низкоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофи зов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas и Proteus.
Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мылов, крови и гнойных выделений.
Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Использование хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.
Бензокаин
Бензокаин - хорошо известный местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15-30 секунд; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие пос тепенно уменьшается (в течение 5-10 минут).
Фармакокинетика:
Хлоргексидин
Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизнет Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 часов.
Бензокаин
Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания горла или ротовой полости:
- фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;
- стоматит;
- гингивит.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- раневые и язвенные поражения ротовой полости или горла;
- низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;
- фенилкетонурия;
- детский возраст до 4 лет.
С осторожностью:
При эрозивных, десквамативных изменениях слизистой ротовой полости препарат "Гексорал табс" может применяться с осторожностью и только под наблюдением врача.
Беременность и лактация:
Отсутствует достаточный опыт применения препарата у беременных и кормящих женщин.
Применение препарата "Гексорал табс" в период беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск вредного воздействия для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Местно. Таблетку медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.
Общие рекомендации по дозированию
Взрослые и дети старше 12 лет
- По 1 таблетке каждые 1-2 часа по необходимости, но не более 8 таблеток в сутки, если не назначено иное.
Дети в возрасте 4-12 лет
- До 4 таблеток в сутки.
По поводу применения у детей советуйтесь с врачом. Не применять детям до 4 лет.
Информация для больных диабетом: содержание углеводов в одной таблетке соответствует 0,1 хлебной единицы (BU).
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (? 10 %), частые (? 1 %, но <10 %), не частые (? 0,1 %, но <1 %), редкие (? 0,01 %, но <0,1 %), очень редкие (<0,01 %), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных). Указанные ниже нежелательные реакции были классифицированы согласно 1) данным клинических или эпидемиологических исследований, или 2) в случае, когда число случаев неизвестно или информация о нежелательной реакции выявлена при анализе литературных данных, указано "Частота неизвестна". По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях*
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Частота не известна: снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта, временное онемение языка, нарушение вкуса (дисгевзия), изменение цвета зубов, изменение цвета языка (обратимое), изменение цвета силикатных и композитных материалов реставрации зубов, образование зубного налета (зубного камня), стоматит, отслоение слизистой оболочки полости рта, глоссодиния, увеличение околоушных слюнных желез.
Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна: метгемоглобинемия.
* Согласно литературным данным. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При правильном применении передозировка препарата невозможна, так как хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало. Хлоргексидин
Хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде хлоргексидина глюконата. В этих случаях были отмечены повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации печеночного фермента. Специфическое лечение отсутствует.
Бензокаин
Передозировка возможна только при неправильном применении. Симптомы: возможно токсическое влияние на центральную нервную систему, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже - угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможна кома. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду атриовентрикулярной проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию (особенно у детей), сопровождающуюся удушьем и цианозом.
Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется искусственное дыхание с кислородной поддержкой, при остановке сердца - массаж сердца. При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение должно поддерживаться введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1% раствора метиленового синего внутривенно.
Взаимодействие:
Бензокаин за счет образования своего метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицидатов.
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Особые указания:
Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию. Это состояние проявляется такими симптомами, как изменение цвета кожных покровов, губ и ногтевых лож на серый или голубой цвет или их побледнение; головная боль, предобморочное состояние, одышка, утомляемость и тахикардия.
Появление перечисленных симптомов указывает на наличие от умеренного до высокого количества метгемоглобина и значительное снижение кислородтранспортной функции крови.
Дети, пациенты пожилого возраста могут быть подвержены более высокому риску развития метгемоглобинемии.
У детей препарат следует применять под наблюдением взрослых.
Препарат содержит в своем составе аспартам, который является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией. Применение препарата противопоказано при наличии раневых и язвенных поражений полости рта или горла.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей раннего возраста и у лиц с аспирацией или с нарушениями глотания ввиду опасности удушья. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:"Гексорал® табс" не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки для рассасывания.
Упаковка:По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/А1 фольги. По 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Гексорал табс (таблетки для рассасывания № 20) Джонсон & Джонсон ООО Россия Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ Германия |
---|
Адреса аптек
Синонимы препарата:
© Единая аптечная справочная, 2024
Использование материалов сайта разрешено только с письменного разрешения администратора сайта